Việt Nam tiến hành tiêm thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 thứ hai

Tiến hành tiêm thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 thứ hai COVIVAC

Theo thiết kế nghiên cứu, 120 tình nghuyện viên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 được chia thành 5 nhóm để tiêm với các mức liều khác nhau: 3 nhóm vắc xin không có tá chất với mức liều: 1mcg kháng nguyên S; 3mcg kháng nguyên S; 10mcg kháng nguyên S; 1 nhóm vắc xin mức liều 1mcg kháng nguyên S có bổ sung tá chất; 1 nhóm gồm 20 người giả dược.

Trong buổi tiêm vào sáng ngày 15/3/2021, 6 người tình nguyện sẽ được tiêm mũi tiêm đầu tiên là vắc xin hoặc giả dược. Sau khi tiêm mũi đầu tiên, các tình nguyện viên sẽ được lưu lại tại khu vực thử nghiệm lâm sàng trong vòng 24h để các bác sĩ tiếp tục theo dõi và xử lí kịp thời.

Với liều tiêm thứ nhất, 114 người còn lại sẽ lần lượt tiêm theo các đợt, mỗi đợt cách nhau 8 ngày cho đến 20/4/2021. Mũi tiêm thứ 2 sẽ được tiêm sau mũi thứ nhất 28 ngày. Sau tiêm 8 ngày bất kì mũi nào, người tình nguyện được mời đến để khám sức khỏe, ghi nhận các biến cố bất lợi xảy ra trong 8 ngày qua và lấy máu xét nghiệm.

Trong suốt quá trình nghiên cứu, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi thông qua hình thức gọi điện thoại và mời thăm khám 7 lần theo lịch trình để đánh giá an toàn tính sinh miễn dịch của vắc xin.

Toàn bộ phần thực địa của thử nghiệm lâm sàn vắc xin COVIVAC giai đoạn 1 được diễn ra tại khu vực thử nghiệm lâm sàng – Đại học Y Hà Nội. Tình nguyện viên trong buổi sáng nay thực hiện tiêm vắc xin COVIVAC đều được các bác sĩ, điều dưỡng hướng dẫn khám sức khoẻ, lấy mẫu xét nghiệm và theo dõi trong suốt quá trình thực hiện tiêm...

Cũng trong sáng nay, Đoàn công tác của Bộ Y Tế cũng đang giám sát toàn bộ quá trình tiêm thử nghiệm lâm sàng của vắc xin COVIVAC và phối hợp với các đơn vị liên quan để đảm bảo quy trình nghiên thử nghiệm đạt sự an toàn và hiệu quả.